La singularidad asociada a las terapias celulares y génicas se debe a una amplia lista de variables, como los altos costos de producción (COGS por sus siglas en inglés), la fabricación justa a tiempo, la compleja documentación presentada a las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA por sus siglas en inglés), que tan listos y preparados están los sistemas de salud, la decisión individual del paciente de someterse a la terapia, el control y aseguramiento de calidad individualizada (QC y QA), el pronóstico de la capacidad de manufactura, las elevadas inversiones iniciales en infraestructura y la necesidad de un sistema de solicitud de la terapia eficiente. El nivel de complejidad y los riesgos son altos: el aplicar el modelo tradicional de lanzamiento de un fármaco convencional no funciona en este caso. Aunque ciertos conocimientos y competencias son transferibles, se necesita un conjunto de habilidades específicas para crear un plan de comercialización factible y rentable. CAR-T Global es una firma especializada en la comercialización de terapias celulares y génicas. Ya sea que su empresa tenga activos en Fase 1 o productos de terapia celular y génica aprobados, contamos con la experiencia necesaria para empujar sus proyectos. Nuestra misión es hacer de sus terapias celulares y génicas una realidad.
CAR-T Global es una firma de consultoría dedicada a la comercialización de terapias celulares y génicas (CGT por sus siglas en inglés). A través de nuestras dos divisiones especializadas, apoyamos la comercialización de terapias CGT en mercados establecidos, al tiempo que trabajamos para ampliar el acceso a tratamientos CAR-T en países emergentes. Combinando nuestra sólida experiencia con soluciones innovadoras, ayudamos a llevar terapias que salvan vidas a pacientes en todo el mundo.
Contamos con una sólida red de profesionales talentosos con experiencia específica en terapias CAR-T. Según el alcance de cada proyecto, incorporamos a los mejores expertos para lograr cada objetivo. Todos los proyectos son diseñados y ejecutados íntegramente por alguno de nuestros socios senior.
Nuestra misión siempre ha sido hacer de las terapias celulares y génicas una realidad. Con nuestro equipo, nos dedicamos a afianzar los mercados establecidos y a expandirnos más allá de estos. Creemos que cada paciente debe tener acceso a medicamentos que salvan vidas, sin importar dónde viva.
Fundó CAR-T Global en 2021, una empresa consultora dedicada a apoyar la comercialización de terapias celulares y genéticas tanto en mercados consolidados como emergentes. Antiguo director de marketing de CAR-T y responsable nacional de operaciones de CAR-T en Celgene/BMS (Canadá), con funciones adicionales de liderazgo en acceso nacional de pacientes y comercialización temprana de productos en desarrollo, apoyando el lanzamiento nacional y la ampliación de las terapias CAR-T.
Previamente, Director Internacional Senior de Acceso en Kite, una compañía de Gilead. Reconocido líder de pensamiento independiente en los campos de Acceso y Economía de la Salud, con amplia experiencia global y probada capacidad de liderazgo en terapia celular, oncología, neurociencia y vacunas. José Manuel cuenta con una sólida trayectoria en el desarrollo y ejecución de estrategias empresariales, gestionando carteras diversas y de alcance internacional.
En la ciencia no reside el problema; la ciencia ha cumplido. Lo que no está funcionando es el modelo de negocio biofarmacéutico en terapias celulares y génicas: le está fallando a los pacientes, e incluso a los inversores. Eso, lo queremos cambiar.
La diversidad de nuestro equipo nos permite abordar la expansión de las terapias celulares y génicas desde todos los ángulos. Esa diversidad garantiza que nuestra colaboración genere un impacto verdaderamente global.
Hematólogo-oncólogo y ex Director Ejecutivo y Líder Global de Desarrollo Clínico de Tecartus en Kite, una compañía de Gilead. Hematólogo-oncólogo y líder clínico con amplia experiencia en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras contra el cáncer. Swami ha dirigido programas clínicos y estrategias regulatorias en múltiples productos, contribuyendo a llevar tratamientos revolucionarios a pacientes de todo el mundo
Previamente, responsable de la expansión comercial global en Kite, una compañía de Gilead, y líder de aféresis y cadena de suministro en Novartis. Apasionado por el potencial transformador de la terapia celular, Andreas considera este campo como una nueva frontera de la medicina, que ofrece esperanza y resultados significativos para los pacientes. Con una mentalidad emprendedora y orientada a las soluciones, Andreas destaca en entornos dinámicos, viendo la complejidad como una oportunidad para innovar, colaborar y convertir ideas audaces en soluciones reales.
Trabajar con un equipo pequeño donde todos compartimos la misma pasión de lograr y expandir el acceso a terapias celulares y génicas es fantástico, porque tenemos tanto el control como la capacidad de decisión para diseñar procesos eficientes que realmente generen un cambio.
Aunque se han logrado avances significativos en el acceso a tratamientos menos complejos, aún queda mucho por hacer en terapias avanzadas, para así garantizar que los pacientes en regiones desatendidas puedan recibirlas.
Previamente, Director de Acceso al Mercado y Políticas en Novartis y AbbVie, además de consultor líder en acceso y alianzas estratégicas. Aporta una amplia experiencia ejecutiva en el sector de las ciencias de la salud y la atención sanitaria, habiendo liderado iniciativas de cambio y acceso al mercado en Asia y Oceanía y otros mercados emergentes. La trayectoria de Jeff abarca cargos directivos en la industria y funciones de liderazgo en consultoría, con experiencia en estrategia corporativa, acceso al mercado, salud digital, desarrollo de negocios y asesoría en comercialización.
Previamente, responsable de Asuntos Regulatorios Globales (expansión global de Tecartus y Yescarta) en Kite, una compañía de Gilead. Ejecutivo en desarrollo empresarial y asuntos regulatorios con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica. Arturo cuenta con una trayectoria comprobada en la obtención de aprobaciones regulatorias en Europa, América Latina y Medio Oriente y África (MEA), y es farmacéutico colegiado en Reino Unido, España, Colombia y Suecia.
Mi motivación es brindar esperanza y opciones de vida a los pacientes que actualmente no tienen alternativas.
Ya sea que su empresa cuente con activos (assets) en Fase 1 o con productos de terapias celulares y génicas ya aprobadas, tenemos la experiencia necesaria para respaldar sus objetivos corporativos.Entendemos que, si estamos hablando de una empresa biotecnológica emergente, usted tendrá necesidades específicas para fortalecer y asegurar sus vías de comercialización. Asimismo, comprendemos que, si forma parte de una compañía farmacéutica de mayor tamaño, con productos actualmente en el mercado y otros en desarrollo, sus prioridades serán diferentes, como la diferenciación de sus productos, la excelencia en la ejecución y la colaboración con KOLs.
Como una consultoria global especializada en terapias celulares y génicas, apoyamos con éxito proyectos en campos científicos de vanguardia como CAR-T, terapias de células T (TCR por sus siglas en inglés), terapia génica AAV (adenovirus), fármaco inmunoconjugado (ADC por sus siglas en inglés), y programas de manufactura de CAR-T. Los proyectos han incluido:
- Planificación estratégica de acceso al mercado
- Asignación de recursos - Identificación de roles estratégicos (FTE por sus siglas en inglés) - Fuerza de venta - Estimados de tiempo - Priorización de centros y hospitales
- Evaluación del mercado - Plan de marketing - Plan médico - Plan de adecuación hospitalaria - Plan de acceso al mercado, incluido el precio probable o alcanzable - Identificación de recursos, cronograma e hitos - Plan de Generación de la Evidencia
- Identificación de líderes de opinión claves (KOLs por sus siglas en inglés) - Segmentación de clientes
- Clasificación de hospitales - Mapeo de centros de CAR-T en funcionamiento
- Acceso a KOLs - Desarrollo y moderación de comités asesores - Comité estratégico de KOLs
- Reuniones individuales
- Entrevistas en conferencias internacionales
- Investigadores principales que presentan datos cruciales - Guía de discusión, entrevistas y creación de material en video
- Mapeo y segmentación en profundidad de KOLs
Para las empresas que desarrollan CGTs, normalmente existen dos opciones: vender sus activos a una empresa más grande, o construir una estructura completa de comercialización. Esta última opción requiere recursos y conocimientos especializados que la mayoría de las empresas biotecnológicas no suelen poseer. Nuestro modelo de servicio ofrece a las empresas biotecnológicas la opción de conservar sus activos y externalizar los servicios de comercialización a CAR-T Global Consultant, ya sea hasta alcanzar un hito definido o durante el tiempo que se considere necesario. Usted mantiene el control mientras maximiza el valor de sus activos. Los requisitos logísticos, técnicos, científicos y regulatorios de las terapias celulares y génicas son altamente específicos y pueden variar con cada país. Nosotros identificamos y capacitamos al personal con las credenciales necesarias en el país o región en discusión. Posteriormente, ejecutamos la estrategia omnichannel impecablemente. Nuestro CGT CCO cuenta con equipos con la experiencia requerida en áreas que incluyen: Asuntos Médicos, Ventas, Acreditación de Centros Hospitalarios, Acceso al Mercado y Asuntos Regulatorios, entre otras. Nuestro CGT CCO ofrece una opción comercial asequible, haciendo disponibles las CGTs sin demora.
El problema a resolver: Pacientes en países de renta media y bajas tienen poco o ningún acceso a la terapia CAR-T debido a los costos extremadamente altos (menos del 1% de los pacientes tienen la posibilidad de recibir el tratamiento). - Para la mayoría de los pacientes con cáncer en los LMIC, los tratamientos CAR-T son prácticamente inexistentes, a pesar de que estas regiones tienen el mayor número de pacientes con cáncer.
Tenemos la convicción de creer que todo paciente merece acceso a medicamentos que salvan vidas, sin importar dónde viva. Con años de experiencia en mercados establecidos, estamos listos para perseguir una audaz ambición.
Swaminathan Murugappan, MD, PhD,Executive Advisor, CAR-T Global
MONTREAL, QC – February 4, 2026 – CAR-T Global, a specialized Cell and Gene Therapy consulting company, announces the appointment of Swaminathan (Swami) Murugappan, MD, PhD, as Executive Advisor for R&D and Medical Affairs. Dr. Murugappan is an accomplished physician-scientist with over 15 years of experience driving drug development from preclinical research through global commercialization. His extensive experience, including Chief Medical Officer roles for cell therapy and immune-oncology companies along with his leadership level roles at Kite Pharma and Amgen will deepen CAR T Global’s technical capabilities and service offerings to cell and gene therapy organizations. “I am thrilled to have Dr. Murugappan join our team. Dr. Murugappan’sextensive experience in clinical development, global regulatory strategy, and medical affairsfor CGTs will strengthen our capabilities in delivering consulting and strategic advice. I also see an important opportunity to further complete our range of services as we support companies through our CGTcommercialization-in-a-boxmodel,” said Guillaume Köszegi, Founder of CAR-T Global.
“I am thrilled by this opportunity, which will leverage my experience to help create access to transformative CGTs for every patient who needs them, specifically including those in low- and middle-income countries who currently lack these options,” said Dr. Murugappan. “Traditional pharma and biotech models, as well as global delivery frameworks, will have to reconfigure to adapt to the advent of CGTs. The promise these therapies represent is enormous, and I am excited to be able to contribute toward a future where geography no longer dictates a patient's access to life-saving innovation.” In Dr. Murugappan's previous role at Kite, a Gilead company, he was the global product and development lead for Tecartus, providing clinical oversight for its US filing and regulatory approval. He previously served as a clinical leader at Amgen, where he contributed to the development and global launches of Vectibix and ImLygic. Throughout his career, Dr. Murugappan has managed clinical strategies for various biotech organizations and has a proven track record in designing Phase 1 through 3 trials for CAR-T, T-cell engagers, and oncolytic viruses. His expertise spans both hematologic and solid tumor indications, and he has worked across global and regional roles to bring innovative therapies to market. Dr. Murugappan holds a PhD in Physiology from Temple University School of Medicine and an MD from Madras Medical College. He completed his Fellowship in Hematology-Oncology at the University of Washington.
Jose Manuel Garnica, Partner CAR T Global Consultant Inc.
MONTREAL, QC – June 12, 2024 – CAR T Global Consultant Inc., a specialized Cell & Gene Therapy consulting company, announces the appointment of Jose Manuel Garnica, PhD MBA, as Partner specializing in commercial, strategic, and business development consulting, with a focus on access, pricing and health economics, for organizations devoted to cell and gene therapies (CGTs). Dr. Garnica’s extensive experience, most recently as Senior Director, Value and Access at Kite, a Gilead company - and previously as Global Value & Access Director for the oncology pipeline at Amgen, will deepen CAR T Global Consultant Inc.’s capabilities and service offerings to cell and gene therapy organizations. “I am thrilled to have Jose Manuel join our team. Jose Manuel's extensive industry network and specialized knowledge in pricing and health economics of CGTs will strengthen our capabilities when providing consulting and strategic advice. I also see an important opportunity to complete our range of services as we support companies via our CGT 'commercialization in a box' offering.” said Guillaume Köszegi, Founder of CAR T Global Consultant Inc.
“I am thrilled by this opportunity, which will leverage my experience to help achieve access to CGTs to every patient who needs it,” said Dr. Garnica. “Traditional pharma and biotech models, as well as healthcare systems, will have to reconfigure to adapt to the advent of CGTs. The promise CGTs represent is enormous and I am excited to be able to contribute for meaningful impact.” In Dr. Garnica's previous role at Kite, a Gilead company, he was responsible for the timely reimbursement of CAR-Ts in various countries around the globe. He previously was the Global Market Access lead for the Kite pipeline, providing access, pricing and economic evidence insights to development programs. Prior to this, Dr. Garnica spent over 15 years in value & access and health economics roles at Amgen, Roche, Pfizer and BMS, in areas including oncology, multiple sclerosis and vaccines. Dr Garnica has worked in global, regional and local roles across the world, including the US, Canada, Latin America, Europe and East Asia. He currently volunteers for the Global Gene Therapy Initiative under Caring Cross and teaches at the University of Southern California, in Los Angeles. Dr. Garnica holds a PhD in Physical Chemistry from Imperial College London and an MBA from London Business School, both in the United Kingdom.
Montreal, January 17, 2024 /PRNewswire/- CAR T Global Consultant Inc. - a specialized Cell & Gene Therapy consulting company announces their newest offering in the form of a Contract Cell & Gene Therapy Organization that will provide Biotech companies a comprehensive go-to-market commercialization service while retaining their intellectual property. Guillaume Köszegi, Founder and President of CAR T Global Consultant observes: “Commercialization options for Biotechs are limited. Conventionally there are only 2 options: out-license / sell their asset to a larger firm or build a commercialization structure on their own. The latter requires extensive resources and expertise that most Biotech companies are often lacking. We see an opportunity to support companies with a hybrid model that allows them to keep their assets and outsource the commercialization services – either until an identified milestone is met, or for as long as is deemed required. In this fast-paced environment, companies can re-invest in R&D rather than the build out of a commercial organization. They maintain control while maximizing the internal value of their assets”. Furthermore, Mr. Köszegi explains that: “The logistical, technical, scientific and regulatory requirements of Cell & Gene therapies are very specific. Finding and training staff with these qualifications in each specific country∕region can be difficult. Our CGT Contract Commercialization Organization will provide best-in-class teams with the required expertise in areas including and not limited to: Medical Affairs, Sales, Site Onboarding, Market Access and Regulatory Affairs.” There are currently 1369 cell and gene therapy developers worldwide generating over 2000 ongoing clinical trials. The majority of these trials are in Phase 2 and Phase 3. There is an expected bolus of novel agents to treat numerous niched disease populations. The expertise from specialized companies like CAR T Global Consultant Inc. will play a major role in ensuring these molecules reach the market in a timely and efficient manner. CAR T Global Consultant Inc. is proud to further elevate our mission of supporting cell & gene therapy organizations via this Full-Service Cell & Gene Therapy Specific Contract Commercialization Organization (CGT CCO) so that with flawless execution, they may bring their important assets to patients without delay.